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球王会体育官方入口案例分析 某医疗机构未经批准擅自开展产前诊断(筛查)案

发布时间:2024-07-10 15:01人气:

  球王会体育官方入口案例分析 某医疗机构未经批准擅自开展产前诊断(筛查)案2021年8月19日某市卫计执法支队对泸州某中医诊所有限公司(某中医诊所)(以下简称泸州某中医诊所)日常监督检查中发现,该诊所的诊室内摆放有一台高级的B超机。执法人员查看该诊所《医疗机构执业许可证》,诊疗科目有医学影像科、超声诊断专业/中医科。执法人员要求诊所工作人员打开B超机,在其超声工作站(图文管理和声像储存系统)里发现有200多名孕妇的B超检查信息,超声检查报告提示“胎儿心脏未见重大结构异常”“共同动脉干(CAT)并室间隔缺损”等内容,执法人员高度怀疑该诊所涉嫌违法开展超声产前诊断(筛查)。立即对现场相关人员进行询问并调取超声工作站(图文管理和声像储存系统)里的所有超声检查信息,包括312份《泸州某诊所彩超检查报告》(其中3份报告是空白)和相关登记表。

  经过调查询问,该诊所承认聘请两名医生为孕妇做超声检查,但其理解为孕妇做四维超声不属于产前诊断和产前筛查。

  2021年9月24日,某市卫计执法支队向某总队申请在省级产前超声专家库中抽取专家,对泸州某中医诊所2020年1月1日至2021年8月18日出具的292份涉嫌超声产前诊断(筛查)的超声检查报告单进行专家论证给出专家论证意见。

  通过专家论证意见和调查摸底,以及对相关人员的询问和调取的相关证据,证实了泸州某中医诊所未取得超声产前诊断(筛查)类《母婴保健技术服务执业许可》,擅自为孕妇实施了超声产前诊断和产前筛查技术的行为。该行为违反了《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第三十五条第一款、《产前诊断技术管理办法》第十一条的规定,依据《产前诊断技术管理办法》第三十条、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第四十条的规定,给予该诊所警告、没收违法所得20328.00元球王会体育官方入口、罚款81312元。当事人完全履行处罚决定,本案于2021年12月28日结案。

  本案件采用了“执法+专家”监管模式助力案件查办,让案件顺利办理。执法人员现场检查中对诊所的B超报告内容是否涉及产前诊断(筛查)不能确定,无法准确判定该诊所是否开展了超声产前诊断(筛查)技术。执法人员将调取的有效的292份超声记录进行分组,按超声提示结论内容共分九组,一组结论为左心室强光点、胎儿心脏未见重大结构异常的报告42份;二组结论为胎儿心脏未见重大结构异常的报告207份;三组结论为胎儿心率过缓(考虑窦性心律过缓)的报告1份;四组结论为胎儿心率偏快的报告1份;五组结论为胎儿三尖瓣反流的报告1份;六组结论为先天性心脏病的报告1份;七组结论为考虑永存左上腔静脉的报告1份;八组结论为先心病、双心室强光点的报告1份;九组结论为宫内单活胎37份。

  9月24日,某市卫计执法支队请某总队和某省产前诊断专家组专家进行论证,专家们经过认真地研究讨论,提出专家论证意见:一、在针对胎儿心脏的超声检查报告中超声提示“共同动脉干(CAT)并室间隔缺损”“永存左上腔静脉”“先天性心脏病:1) 二尖瓣闭锁(左心室缩小明显);2)室间隔缺损;3)左上腔静脉;4)右锁骨下动脉迷走;5)“卵圆孔增大”等内容,应判定为超声产前诊断,须由有产前诊断资质的机构和人员出具。二、针对胎儿心脏所做的超声报告中超声提示“胎儿心脏未见重大结构异常”“胎儿心率偏快”“左心室强光点”等内容,应定性为至少是超声产前筛查,须由有产前筛查资质的机构和人员出具。

  专家对专业问题的分析和论证,不管是理底,还是在看问题的角度方面都有一定的水准,因而专家论证的影响也远胜于普通人对此问题的看法,特别是专业性、技术强的案件球王会体育官方入口。因此在行政诉讼中,案件处罚依据中有专家论证意见,会对法官判断案件性质、危害等方面起到一个参考作用。因此要充分发挥专家的临床专业优势,为执法检查提供有力技术支撑,进一步提高了监督管理的科学性、权威性、准确性。

  很多医疗机构违法开展产前超声诊断(筛查),为了规避责任,在报告中往往不会规范出具检查报告,执法人员在现场检查时对其报告内容只是怀疑,但无法做出正确的判断。这时迫切需要权威人员来帮助执法人员解读报告。根据专家对超声检查报告的论证,执法人员准确判定医疗机构违法行为,更加有效打击违法行为。

  由于考虑孕妇和产妇特殊生理时期,本案没有对在泸州某中医诊所做超声检查的孕妇进行询问,进一步确认当事人的违法行为球王会体育官方入口,是本案办案不足之处。同时对违法所得的认定,因该诊所是一家民营小诊所,财务制度不完善,财务收费不规范,不能提供正规的收费凭证、清单,甚至收费项目都是凌乱的,导致执法人员不能准确认定违法所得,最终只能以当事人承认的收费目录清单对违法所得进行确认。

  产前诊断和产前筛查作为出生缺陷的二级预防手段,产前超声检查能识别胎 儿的严重缺陷,早发现、早干预,减少缺陷儿的出生。 随着三孩政策放开,高龄孕妇增加,孕妇对产前超声检查需求极大,很多小医院小诊所为了获取利益,无视法律法规要求违规开展超声产前诊断和产前筛查,让孕产妇的健康权益得不到有效保障,卫生执法部门应加大执法处罚力度,切实为孕产妇健康安全保驾护航。

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